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辦理三類醫療器械經營許可證有哪些重點節點？

來源：http://www.sysucchest.com/ 發布時間：2020-03-05 返回列表

醫療器械經營許可證是經營三類醫療器械的企業必須具備的一個許可證明。由于三類醫療器械對人體健康的影響非常大，國家對其的管控也很嚴格，相關的目錄也有很多。申請注冊三類醫療器械經營許可證流程及重點節點有哪些？

一、申請注冊流程及重點節點

1.準備好資料申請：通過廣東省政務服務網，檢索審批事項名稱“醫療器械注冊審批”，選擇“第二類醫療器械注冊證核發”。在線填報申請資料，并上傳相關電子文件。

2.現場提交資料受理：辦理機關收到申請起5個工作日內確定受理。材料不齊全或者不符合法定形式的，在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

3.等待獲取辦理結果：可登陸廣東省食藥監管局網辦理進度查詢。本事項已推行電子證書，不再另行發放紙質證書，申請人可以自行打證，也可憑數字證書到省局受理大廳自助打印證書。

二、準備的資料

1.準備好已經注冊好的公司；

2.法定代表人、監事、股東身份證明；

3.專業技術人員相關證明；

4.醫療器械專用系統軟件；

5.辦公地址租賃憑證，辦公、實際使用面積80㎡以上、平面圖；

6.法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷或者職稱證明、體檢證明。

上一條：關于醫療器械經營許可證的前置審批后置審批你了解多少？下一條：第三類醫療器械備案需要哪些條件？

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