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三類醫(yī)療器械許可證所需材料

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三類醫(yī)療器械許可證所需材料

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理

三類醫(yī)療器械許可證所需材料:
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身shen份證明；
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；
3、質(zhì)量管理文件等；
4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、shen份證明與簡(jiǎn)歷；
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明；
6、公司章程、股東會(huì)決議等；
7、財(cái)務(wù)人員shen份證和上崗證；
8、其它相關(guān)材料。

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