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農(nóng)村藥店需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎？都需要哪些資質(zhì)？

來源：http://www.sysucchest.com/ 發(fā)布時間：2020-04-01 返回列表

在農(nóng)村開辦藥店也是需要西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的，而農(nóng)村藥店辦理所需的資料，需要根據(jù)我們經(jīng)營的醫(yī)療器械屬于幾類來區(qū)分，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

  如果是在農(nóng)村開的藥店就要具備這些條件：

  1．營業(yè)場地不少于40平方米，倉庫不少于20平方米．至少要有一個駐店藥師、一個營業(yè)員(要高中以上或與藥學相關畢業(yè)的或經(jīng)過藥監(jiān)部門考核獲得上崗證的人員)．

  2．要申辦藥品經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，然后還要去辦營業(yè)執(zhí)照，稅務登記證，衛(wèi)生許可證，健康證

  新開的藥店也要施行GSP認證，GSP就是指：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，一切都要按GSP模式運作。

  第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營許可證辦理資料要求：

  1，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；

  2，營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件；

  3，法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

  4，組織機構與部門設置說明；

  5，經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

  6，經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件；

上一條：醫(yī)療器械許可證辦理中家用醫(yī)療器械類型有哪些? 下一條：二三類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理有什么要求？

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