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經營醫療器械的公司做變更都需要準備些什么呢？

來源：http://www.sysucchest.com/ 發布時間：2020-04-11 返回列表

醫療器械經營許可證是每一家生產，銷售醫療器械企業必不可少的一樣證書，它的性質就跟我們的身份證一樣，而西安三類醫療器械許可證辦理也是愈來愈難，但是醫療器械許可證辦理下來誰又能保證公司不會出現變動呢，如果公司有變動醫療器械許可證就要做變更，那么經營醫療器械的企業做變更都需要準備些什么呢?

西安三類醫療器械許可證

  1、醫療器械經營許可證的項目變更可分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包含品質管理者、公司注冊地址、業務范圍、庫房詳細地址、增減庫房的變更，登記事項變更就是指上述事項之外其他事項的變更。
  2、變更醫療器械經營許可證的公司理應填寫醫療器械經營公司許可證書變更申請書，并遞交加蓋本公司印章的企業營業執照和醫療器械經營公司許可證書復印件。變更品質管理者的，理應同時遞交新一任品質管理者的身份證件、學歷證書或職稱證書復印件;變更公司注冊地址的，理應同時遞交變更后地址的產權證明或租賃協議復印件、平面圖及存儲條件說明。
  3、變更經營范圍的，理應同時遞交擬經營產品注冊證的復印件及相對應儲存必要條件的詳細說明;變更庫房地址的，理應同時遞交變更后庫房地址的產權證明或者租賃協議復印件、經營地址平面圖及儲存必要條件詳細說明。
  4、醫療器械經營許可證變更在受理之日起15個工作日內按照醫療器械經營企業檢查驗收標準進行審核，并由北京市食品藥品監督管理局作出準予變更或者不準變更的決定;需要現場驗收的，應當在受理之日起20個工作日內作出準予變更或者不準變更的決定。
  5、醫療器械經營企業變更醫療器械經營企業許可證的許可事項后，應當依法向工商行政管理部門辦理企業登記的有關變更手續，變更后的醫療器械經營企業許可證有效期不變。
  以上就是醫療器械經營許可證變更的相關問題介紹，如果大家還有什么疑問可以咨詢西安醫療器械資質代辦公司。

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