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醫療器械資質辦理時必走的幾大流程

來源：www.sysucchest.com 發布時間：2020-04-28 返回列表

醫療器械資質是醫療企業能夠生產銷售醫療器械的資格證明，沒有醫療器械資質，就不能參與醫療器械生產經營。如果醫療企業對醫療器械資質辦理完全不懂或一知半解，那么辦理醫療器械資質的過程就會損失很多時間成本和人力成本。相反，如果醫療企業熟知醫療器械資質辦理流程，一般3個月左右就能成功拿證。

我國醫療器械資質有一類醫療器械、二類醫療器械資質、三類醫療器械經營許可證，每種醫療器械資質的辦理流程都不同，各省區都有差別，但是有些步驟卻是都必須要經過的，西安醫療器械資質代辦小編為您詳解。

第一步：準備營業執照
申請醫療器械資質前，醫療企業必須先注冊好公司，領到營業執照，登錄醫療器械資質辦理網站，注冊企業用戶。

第二步：填寫信息，收集材料，整理卷宗
按照資質等級標準，準備好相應專業中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術人員資料等。

第三步：遞交資質申請
網上材料齊全，打印出來，企業以法人名義向相關主管部門提出書面申請。

第四步：領取證書
企業在資質核準后，再領取資質證書。

醫療器械資質的辦理其實就是以上幾大基本步驟，希望能對申辦醫療器械資質的企業有所幫助。當然，企業也可以找專業的醫療器械資質代辦公司直接代辦資質。

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